不用静脉注射，FDA获批上市首款产后抑郁症口服药 - 北冰洋能源网

不用静脉注射，FDA获批上市首款产后抑郁症口服药

2023-08-07 03:59:02 来源：人民日报健康客户端

(资料图片)

当地时间8月4日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了首个用于治疗成人产后抑郁症（PPD）的口服药物Zurzuvae（zuranolone）。在此之前，产后抑郁症的治疗只能在部分医疗机构中由医护人员进行静脉注射。

“产后抑郁症并非一个单独的诊断，而是发生在围产期的抑郁症的一部分。学界假说认为，产后抑郁症是因为在围产期，γ受体发生了变化，产后变化调节较慢，从而导致了抑郁。”中华医学会精神医学分会第八届委员会主任委员、中南大学湘雅二医院精神病学科主任李凌江告诉人民日报健康客户端记者，此次美国FDA批准的产后抑郁症口服药主要是一种神经活性类固醇γ-氨基丁酸A型（GABAA）受体阳性别构调节剂。

李凌江教授表示，产后抑郁症患者可能会出现三低症状，包括闷闷不乐、兴趣减退、精力不足。还可能伴有焦虑紧张，失眠、食欲下降、体重减轻等情况，严重者甚至会出现自杀或伤婴的现象。

据美国FDA官网，FDA给予了产后抑郁症口服药Zurzuvae “优先审查 ”和 “快速通道 ”的资格。FDA药物评估与研究中心精神病学部主任、医学博士 Tiffany R. Farchione在FDA官网发布的文中称，能够获得口服药物将是许多产后抑郁症患者应对极端情绪（有时甚至是危及生命的情绪）的有益选择。

此药物的副作用包括包括嗜睡、头晕、腹泻、疲劳、鼻咽炎（普通感冒）和尿路感染。使用Zurzuvae可能会导致自杀念头和行为。Zurzuvae可能会对胎儿造成伤害。女性在服用Zurzuvae期间及服药后一周内应采取有效的避孕措施。

“Zurzuvae也只能解决部分病人的问题，不要把任何一款新药当作神药。”李凌江表示，期待更多抑郁症新药物出现，并早日在国内上市，惠及更多患者。

责编：乔靖芳

主编：徐婷婷

校对：王卓

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